Декількома словами
Фармацевтична компанія Merck розробляє новий препарат "Енліцитид", пероральний інгібітор PCSK9, який може значно знизити ризик серцевих нападів та інсультів, пропонуючи більш доступну та ефективну альтернативу існуючим методам лікування високого холестерину.
Високий рівень холестерину часто називають "тихим вбивцею", оскільки він може залишатися непоміченим, поки не стане занадто пізно. Надлишковий ЛПНЩ-холестерин призводить до утворення атеросклеротичних бляшок у судинах, значно підвищуючи ризик серцевого нападу та інсульту. Однак у сфері медицини з'явилася нова надія: інноваційна таблетка може в майбутньому стати ефективним доповненням або навіть повноцінною заміною існуючим методам лікування.
Традиційно для зниження рівня холестерину застосовуються статини, які не тільки пригнічують вироблення холестерину, але й зменшують запалення в судинах. Останніми роками на ринку також з'явилися ін'єкційні препарати, відомі як інгібітори PCSK9, що забезпечують більш потужне зниження холестерину. Ці антитіла, такі як "Еволокумаб" (торгова назва "Репата"), довели свою ефективність: дослідження показали, що вони знижують ризик першого інфаркту міокарда у пацієнтів з групи ризику на 36 відсотків.
Проте існують значні перешкоди для широкого розповсюдження ін'єкційних інгібіторів PCSK9: вони дорогі та вимагають введення шляхом ін'єкцій, що обмежує їх повсюдне застосування. Наразі в деяких випадках застосовується комбінована терапія статинами та антитілами, але ситуація може змінитися з появою нової розробки.
Фармацевтична компанія Merck активно працює над створенням таблетованого препарату під назвою "Енліцитид". Цей пероральний інгібітор PCSK9 покликаний замінити дорогі ін'єкції. Масштабне дослідження за участю 14 500 осіб спрямоване на підтвердження ефективності нового засобу. Попередні результати досліджень за участю 2912 пацієнтів, згідно з "New York Times", є надзвичайно багатообіцяючими: "Енліцитид" здатний знизити ризик серцевих нападів та інсультів у пацієнтів з групи ризику до 20 відсотків вже в перший рік застосування.
Merck представила ці дані на недавньому кардіологічному конгресі Американської кардіологічної асоціації в Новому Орлеані. Нова таблетка здатна знизити рівень ЛПНЩ-холестерину до 60 відсотків (статіни зазвичай досягають 30-50 відсотків), що робить її такою ж ефективною, як і ін'єкційні антитіла. До практичних переваг належать значно нижча вартість виробництва, простота зберігання та транспортування порівняно з ін'єкційними формами, що вимагають охолодження. Merck планує подати заявку на схвалення в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на початку 2026 року з метою виведення "Енліцитиду" на ринок до 2027 року.
"У разі схвалення, цей препарат має потенціал фундаментально змінити наше уявлення про лікування ЛПНЩ-холестерину та запропонувати пацієнтам нову можливість для досягнення їхніх терапевтичних цілей", — заявив доктор Дін І. Лі, керівник досліджень Merck, у прес-релізі компанії.
